道地藥材認證是保證中藥材質量的有效手段，可促進中藥企業規范管理和產品質量提高，加強中藥品牌保護作用，運用認證認可國際通行規則，以弘揚中藥文化和拓展中藥國際市場。
道地藥材，又稱地道藥材，是指經過中醫臨床長期應用優選出來的，在特定地域通過特定生產過程所產的藥材。較其他地區所產的同種藥材品質佳、療效好，具有較高知名度。所謂道地藥材，又稱地道藥材，是優質純真藥材的專用名詞，它是指歷史悠久、產地適宜、品種優良、產量宏豐、炮制考究、療效突出、帶有地域特點的藥材。
認證模式：文件審核+基地檢查+產品檢測+證后監督
聯系方式：18612456966（劉老師）。
附件：優質道地藥材標準T/HNYJNYXH 001-2020
4 通則
4.1 產地環境質量要求
應對優質道地中藥材生產區域會受到污染的風險進行風險評估分析。道地藥
材生產區域周圍不得有大氣、水體、土壤等污染源。上風口、水源上游應無大型
化工廠、水泥廠、礦廠、醫院、垃圾處理廠等污染源?？諝赓|量應符合 GB 3095
的要求；生產、加工過程應采取措施，防止水土流失、土壤沙化和鹽堿化，不應
對生態環境造成不良影響，不應對動植物物種產生威脅。
4.2 藥材質量
4.2.1 農藥殘留和重金屬
終產品的檢測應符合《中華人民共和國藥典》與 GB/T 19630《有機產品 生
產、加工、標識與管理體系要求》的相關規定。
4.2.2 含量測定
應符合《中華人民共和國藥典》對該藥材的規定。
4.3 區域要求
優質道地中藥材的種植區域應位于道地藥材傳統產區內。
4.4 特種中藥材生產須取得相應的許可。
5 優質道地中藥材生產
5.1 基本要求
5.1.1 種子及繁殖材料
5.1.1.1 種子及繁殖材料應選用傳統品種，新培育品種須證明該品種與傳統品種
品質的相關性。
5.1.1.2 禁止使用轉基因品種（轉基因品種包括但不限于：人工培育的多倍體或
單倍體、人工誘變品種、種間雜交品種、種間嫁接材料等）。
5.1.1.3 種子及繁殖材料培育區域應相對獨立，避免受到其他生產區域的污染，
保證種子及繁殖材料的純度。
5.1.1.4 不宜使用化學合成的物質對種子及繁殖材料進行處理。
5.1.2 土肥管理
5.1.2.1 應通過適當的耕作與栽培措施維持和提高土壤肥力。
5.1.2.2 應減少化學合成肥料的使用，宜使用有機肥（為使堆肥充分腐熟，可在
堆制過程中添加微生物促進發酵腐熟，但不應使用轉基因生物及其產品）。
5.1.2.3 禁止使用人糞尿。
5.1.2.4 禁止使用城市污水污泥。
5.1.2.5 土壤質量應符合 GB 15618 的要求。
5.1.2.6 應制定適宜的土壤培肥計劃，避免過度使用投入品，造成環境污染。
5.1.3 病蟲草害防治管理
5.1.3.1 應從農業生態系統出發，綜合運用各種防治措施，創造不利于病蟲草害
孳生和有利于各類天敵繁衍的環境條件，保持農業生態系統的平衡和生物多樣
化，減少各類病蟲草害所造成的損失。
5.1.3.2 應優先采用農業措施，通過選用抗病抗蟲品種、非化學藥劑種子處理、
培育壯苗、加強栽培管理、中耕除草、耕翻曬垡、清潔田園、輪作倒茬、間作套
種等一系列措施起到防治病蟲草害的作用，還應盡量利用燈光、色彩誘殺害蟲，
機械捕捉害蟲，機械或人工除草等措施，防治病蟲草害。
5.1.3.3 植保產品使用應符合國家及行業部門的有關規定，宜使用符合
GB/T 19630 附錄要求的植物產品。
5.1.3.4 植保產品應單獨存放、明確標示，使用時應避免危害人身健康。
5.2 植物種植
5.2.1 應根據傳統種植習慣制定種植技術規程。
5.2.2 藥用作物應進行兩種以上作物輪作，休耕 3 個月以上的土地可不進行輪
作。
5.2.3 宜通過間套作等方式增加生物多樣性、提高土壤肥力、增強植物的抗病能
力。
5.2.4 應采用合理的灌溉方式，灌溉用水應符合 GB 5084 的要求。
5.2.5 非栽培期，可使用蒸汽對培養場地進行清潔和消毒，應按照 GB/T 19630
附表要求使用清潔劑和消毒劑。
5.2.6 不應使用化學合成的植保產品。
5.2.7 土培或者覆土栽培藥用菌的土壤環境質量應符合 GB 15618 的要求，生產
用水應符合 GB 5084 的要求。
5.3 優質仿野生道地中藥材的生產
優質仿野生道地中藥材的生產依據 T/HNYJNYXH 002-2020《優質仿野生中藥
材標準》進行生產和評價。
5.4 優質野生道地中藥材的生產
優質野生道地中藥材的生產依據 T/HNYJNYXH 003-2020《優質野生中藥材標
準》進行生產和評價。
6 采收及收獲后處理
6.1 應參考傳統采收經驗進行采收，采收年限、季節和時令應與傳統要求一致，
有春采、秋（冬）之分者，若質量差異顯著，應擇優確定采收時間。
6.2 應遵循就近的原則設立專門的收獲場所，收獲期間，優質道地中藥材應有明
確的區分標記。
6.3 不應使用硫磺熏蒸、色素染色等方式處理藥材。
6.4 藥材收獲后的清潔、分揀、脫殼、切割、干燥等收獲后處理過程應采用物理、
生物方法。
6.5 用于處理藥材的設備器具應保證清潔，避免對產品造成污染。
6.6 收獲后處理加工炮制過程中不應添加《中華人民共和國藥典》及國家規定的
各類要求以外的物質，不應使用含有中藥外源性毒素成分的投入品。
7 加工炮制
7.1 通用要求
7.1.1 加工廠應符合國家及行業部門的有關規定，取得相應行政許可資質。
7.1.2 加工廠應考慮不對環境產生負面影響或將負面影響降到最低。
7.1.3 優質道地中藥材的加工及后續過程應在時間或空間上與其他藥材的加工
及后續過程分開。
7.1.4 藥材的加工炮制過程中觸及或添加的物質應符合國家法律法規規范對中
藥加工的要求，并具備應有資質。
7.1.5 加工過程中不應使用輻照技術。
7.2 原料
7.2.1 加工廠應使用獲得認證的優質道地中藥材作為原料，原料所占比例應為
100%。
7.2.2 用于加工認證的原料須提供原料供貨商出具的原料銷售證和認證機構出
具的銷售證真實性證明。
8 包裝、貯藏、運輸要求
8.1 包裝
8.1.1 包裝材料應符合國家相關標準和藥材特點，禁止使用包裝化肥、農藥等二
次利用的包裝袋。
8.1.2 不應使用含有合成殺菌劑、防腐劑和熏蒸劑的包裝材料。
8.2 貯藏
8.2.1 貯藏產品的倉庫應干凈、無蟲害、無有害物質殘留，倉庫內無其他雜物。
8.2.2 應具備保持道地藥材藥性的貯藏條件，如溫度控制、干濕度調節等。
8.2.3 貯藏倉庫應該使用機械類、信息素類等手段防治有害生物。
8.2.4 道地藥材應盡可能單獨貯藏，劃出特定區域，進行明確標示，確保優質道
地中藥材的識別。
8.3 運輸
8.3.1 運輸裝載工具應在使用前進行清潔。
8.3.2 運輸過程應避免與其它藥材混雜。
8.3.3 應盡可能單獨運輸，若與其它中藥材同時運輸時，應劃出特定區域，進行
明確標示。
9 標識
9.1 取得優質道地中藥材認證的產品應使用由認證機構統一制作的防偽標志，不
得在未取得認證的產品上使用優質道地中藥材認證標志。
9.2 印制的優質道地中藥材認證標志應清楚、明顯。印制在獲證產品的標簽、說
明書、廣告宣傳材料上的優質道地中藥材認證標志，可按比列放大或縮小，但不
應變形、變色。
9.3 標識為優質道地中藥材認證的產品應在獲證產品或者產品的最小包裝上加
施優質道地中藥材認證標志。
9.4 優質道地中藥材認證標志
圖 1 優質道地中藥材認證標志
10 銷售
10.1 銷售時，采購方應索取優質道地中藥材認證證書和銷售證，并向認證機構
核實真偽。
10.2 應建立出入庫、標識管理等記錄。
10.3 優質道地中藥材和其他藥材不得混淆銷售。
10.4 對于散裝或裸裝產品，應在銷售場所設立優質道地中藥材產品銷售專區或
陳列專柜，并與其他中藥材產品銷售區、柜分開。
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